Wenn Präzision auf Sterilisation trifft

Biokompatibilität ist in der Medizintechnik eine zentrale Voraussetzung. Sie beschreibt die Eigenschaft von Materialien und Werkstoffen, keinen negativen Einfluss auf den Stoffwechsel, die Funktion oder die Struktur menschlichen Gewebes auszuüben.
Kugellager übernehmen in der Medizintechnik eine Schlüsselrolle. Sie ermöglichen präzise Bewegungen auf kleinstem Bauraum und haben einen wesentlichen Einfluss auf die Zuverlässigkeit und Lebensdauer medizinischer Geräte.

Sie müssen auch unter Sterilisationsbedingungen zuverlässig funktionieren, korrosionsbeständig bleiben und den Anforderungen an die Biokompatibilität gerecht werden. Denn überall dort, wo Komponenten mit Patienten, Körperflüssigkeiten oder sterilen Umgebungen in Kontakt kommen, entscheidet die Werkstoff- und Systemauswahl über Sicherheit und Zuverlässigkeit.

Biokompatibilität – ganzheitlich betrachtet

Als biokompatibel gelten Materialien, die keine toxischen, reizenden oder zellschädigenden Wirkungen hervorrufen. Entscheidend ist dabei nicht nur der Grundwerkstoff, sondern das Zusammenspiel aller Komponenten eines Kugellagers. Dazu zählen u.a.: 

• Lagerringe und Wälzkörper
• Käfigmaterialien, z. B. Hochleistungskunststoffe oder Metalle 
• Schmierstoffe und Additive 

Als führender Hersteller von Kugellagern für den medizinischen und zahnmedizinischen Bereich verfolgt myonic einen ganzheitlichen Ansatz. Die eingesetzten Komponenten werden, in Abstimmung mit dem Kunden, auf ihre biologische Verträglichkeit entsprechend der medizintechnischen Anwendungen, zum Beispiel für temporär invasive Instrumente in der Chirurgie und Dentaltechnik, geprüft. So werden relevante Anforderungen, unter anderem gemäß ISO 10993-5 (Zytotoxizität), erfüllt.  

Sterilisation: Der Härtetest für Lagertechnik

Eine besondere Herausforderung medizinischer Anwendungen besteht in den wiederkehrenden Sterilisationsprozessen. Dampfsterilisation im Autoklaven, chemische Verfahren oder moderne Plasma-Prozesse beanspruchen Materialien und Schmierstoffe erheblich. 

Mögliche Auswirkungen sind: 

• Auswaschung oder Alterung von Schmierstoffen
• Veränderung tribologischer Eigenschaften 
• Materialermüdung von Käfigen 
• Korrosion metallischer Komponenten 
• Verkürzung der Lagerlebensdauer 

Die eigentliche Herausforderung besteht daher darin, Biokompatibilität und technische Leistungsfähigkeit dauerhaft miteinander zu verbinden. Ein medizinisches Kugellager muss seine Präzision, Laufruhe und Zuverlässigkeit auch nach zahlreichen Sterilisationszyklen sicher aufrechterhalten. 

Biokompatible Kugellager für medizinische Anwendungen

Für diese Anforderungen stehen biokompatible Kugellager zur Verfügung, die gezielt für medizinische und zahnmedizinische Anwendungen ausgelegt sind. Bereits in der Entwicklungsphase werden die späteren Einsatzbedingungen berücksichtigt, insbesondere wiederholte Sterilisationsprozesse und kundenspezifische Vorgaben. 

Die Lösungen zeichnen sich aus durch: 

• Biokompatible, sorgfältig ausgewählte Werkstoffe 
• Sterilisationsbeständige Schmierstoffe
• Formstabile Käfigmaterialien 
• Hohe Präzision und reproduzierbare Qualität 

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Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen 

Als Entwicklungspartner und Komponentenlieferant unterstützt myonic OEMs bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Medizintechnikbereich. Durch normgerechte Entwicklungs- und Fertigungsprozesse sowie die enge Abstimmung mit den Qualitätsanforderungen unserer Kunden entstehen Lagerlösungen, die sich sicher und zuverlässig in medizinische Gesamtsysteme integrieren lassen.

Präzision, wenn Vertrauen Leben schützt 

Ob chirurgisches Instrument, Dentalhandstück oder medizinisches Antriebssystem: Biokompatible Präzisionskugellager von myonic leisten einen wichtigen Beitrag zu Sicherheit, Funktion und Zuverlässigkeit medizinischer Geräte. Dort, wo höchste Präzision gefordert ist und Vertrauen über den Erfolg einer Behandlung entscheidet.